美国辉瑞爱博斯Ibrance/帕博西尼Palbociclib 75mg/100mg/125mg

美国辉瑞爱博斯Ibrance/帕博西尼Palbociclib 75mg/100mg/125mg

【商 品 名】爱博斯Ibrance（帕博西尼Palbociclib） 
【通 用 名】Palbociclib/帕博西尼/哌柏西利 
【英 文 名】palbociclib 
【研发公司】Pfizer/美国辉瑞制药 
【适 用 症】晚期乳腺癌 
【型号规格】75mg,100mg,125mg

【适应症和用途】

爱博斯Ibrance是适用与来曲唑联用对有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病的治疗。

这个适应症是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准的[见临床研究(14)]。对此适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

【剂量和给药方法】

一般给药信息：

IBRANCE的推荐剂量是一粒125 mg胶囊口服服用每天一次共21天，接着不用治疗7天组成一个28天完整疗程。IBRANCE应与食物服用与来曲唑2.5 mg每天一次联用连续28-天疗程自始至终给予。应鼓励患者在每天接近相同时间服用他们的剂量。

如患者呕吐或丢失一剂，在那天不应服用另外剂量。在寻常的时间服用下一次处方剂量。IBRANCE胶囊应被整吞(在吞咽前不要咀嚼，压碎或打开胶囊)。如破碎，压碎或不完整时不应摄入胶囊。

剂量调整：

建议根据个体安全性和耐受性调整IBRANCE剂量 为与强CYP3A抑制剂使用剂量调整 避免强CYP3A抑制剂的同时使用和考虑没有或小CYP3A抑制作用另外同时药物。如患者必须用强CYP3A抑制剂共同给药，减低IBRANC剂量至75 mg每天一次。如强抑制剂被终止，增加IBRANCE剂量(抑制剂的3–5个半衰期后)至强CYP3A抑制剂使用前剂量[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。

【剂型和规格】

125mg胶囊：不透明硬明胶胶囊，大小0，有焦糖帽和体，帽上用白墨汁印，体上“PBC 125”。 100mg胶囊：不透明硬明胶胶囊，大小1，有焦糖帽和浅橙色体，帽上用白墨汁印，体上“PBC 100”。 75mg胶囊：不透明硬明胶胶囊，大小2，有浅橙色帽和体，帽上用白墨汁印，体上“PBC 75”。

【不良反应】

说明书其他处描述以下标题：

• 中性粒细胞减少
• 感染
• 肺栓塞